編者按

全球有4.22億成年人患有2型糖尿?。═2DM），多數(shù)T2DM患者都存在相關(guān)合并癥且壽命減少。有研究證實(shí)，T2DM與體重增加及肝臟和胰腺的脂肪累積具有較強(qiáng)相關(guān)性，而限制熱量攝入可促進(jìn)血糖恢復(fù)正常，但目前尚不清楚該方法是否可用于常規(guī)初級(jí)護(hù)理。近日，Lancet雜志上發(fā)表了糖尿病緩解臨床試驗(yàn)（DiRECT），該研究是首個(gè)證實(shí)通過飲食和生活方式干預(yù)可實(shí)現(xiàn)T2DM緩解并以此作為主要終點(diǎn)的隨機(jī)試驗(yàn)。

DiRECT研究是一項(xiàng)開放、隨機(jī)試驗(yàn)，在蘇格蘭和英格蘭泰恩賽德地區(qū)的49個(gè)初級(jí)護(hù)理中心開展，以評(píng)估在初級(jí)護(hù)理中心實(shí)施有效的體重管理能否實(shí)現(xiàn)持續(xù)的T2DM緩解，研究設(shè)計(jì)詳見下圖。

與對(duì)照組相比，干預(yù)組體重下降更顯著，糖尿病緩解率更高

隨訪12個(gè)月時(shí)，24%的干預(yù)組患者體重下降 ≥ 15kg，而對(duì)照組未觀察到體重下降超過15kg的患者；干預(yù)組平均體重下降10.0kg，對(duì)照組下降1.0kg（P＜0.0001）?；诟深A(yù)組體重下降更為顯著，其糖尿病緩解率較對(duì)照組也更高。

兩組12個(gè)月內(nèi)體重下降與糖尿病緩解情況

此外，將患者按不同的體重下降程度進(jìn)行分組分析發(fā)現(xiàn)，體重降幅越大，糖尿病緩解率越高。

12個(gè)月內(nèi)體重降幅與糖尿病緩解的關(guān)系

與對(duì)照組相比，干預(yù)組患者生活質(zhì)量顯著改善

采用歐洲五維健康量表（EQ-5D）評(píng)估生活質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)干預(yù)組評(píng)分明顯增加，而對(duì)照組評(píng)分有所下降，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

兩組基線與12個(gè)月后生活質(zhì)量變化

干預(yù)組與對(duì)照組的不良反應(yīng)情況

隨訪期間，在干預(yù)組的157例患者中，4%的患者報(bào)告了9次嚴(yán)重不良事件，1%的對(duì)照組患者報(bào)告了2次嚴(yán)重不良事件，無患者死亡。無患者因嚴(yán)重不良事件而退出研究。

研究顯示，專業(yè)支持的強(qiáng)化體重管理項(xiàng)目對(duì)于早期T2DM患者是十分具有吸引力的。這種干預(yù)可幫助近半數(shù)患者在12個(gè)月內(nèi)不服用降糖藥物的情況下，恢復(fù)至非糖尿病狀態(tài)。研究繼續(xù)隨訪4年以確定長(zhǎng)期結(jié)局，觀察持續(xù)優(yōu)化減重的研究是非常有意義的。本研究結(jié)果提示那些希望通過常規(guī)護(hù)理獲得糖尿病緩解的患者，可以考慮采用該研究中的飲食和生活方式干預(yù)方案。

作者見解

DiRECT研究是一項(xiàng)在真實(shí)世界T2DM患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，證實(shí)了病程長(zhǎng)達(dá)6年的T2DM并非是永久的、終身的疾病。眾多患者通過由非專業(yè)性的常規(guī)初級(jí)護(hù)理人員提供的結(jié)構(gòu)化體重管理項(xiàng)目，可使體重下降到足以實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解的程度。

此外，通過相對(duì)低強(qiáng)度的培訓(xùn)、對(duì)現(xiàn)有職員的支持，以及適當(dāng)?shù)馁Y源再分配，可促進(jìn)該結(jié)構(gòu)化體重管理項(xiàng)目的實(shí)施，并在衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域推廣相關(guān)結(jié)果。這種方法有望實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解以及其他相關(guān)獲益（包括改善生活質(zhì)量），同時(shí)具有潛在的個(gè)體及公共健康服務(wù)相關(guān)獲益。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面，與目前許多體重管理研究不同，DiRECT研究從一開始就將重點(diǎn)集中在長(zhǎng)期維持減重。且個(gè)體的靈活性對(duì)于優(yōu)化結(jié)果也非常重要，減重和飲食恢復(fù)階段的持續(xù)時(shí)間可以在合理范圍內(nèi)變化。在整個(gè)飲食替代階段，對(duì)靈活性的需求很大程度上是出于社會(huì)原因，而在飲食恢復(fù)期間，必要的話，可用更長(zhǎng)的時(shí)間來適應(yīng)新的正常飲食習(xí)慣。減重維持期應(yīng)引入包括認(rèn)知行為療法原理在內(nèi)的行為改變方法。干預(yù)組患者建議不要減少日?；顒?dòng)量。在飲食恢復(fù)和減重維持期，建議增加體力活動(dòng)，例如每天15,000步。

（Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, et al. Lancet. 2017 Dec 4）

SACN.DIA.17.12.9801 有效期至2019年12月