2017年2月，在法國召開的第10屆糖尿病高級技術(shù)與治療國際會議（ATTD）上，全球持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（臨床通常稱之為動態(tài)血糖監(jiān)測，即CGM）技術(shù)專家集聚一堂，共同商討《動態(tài)血糖監(jiān)測國際共識》，該共識于2017年12月發(fā)布于《Diabetes Care》，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院賈偉平教授參與了共識的制定。

糖化血紅蛋白（HbA1c）是反應(yīng)長期血糖控制平均水平的金標(biāo)準(zhǔn)。然而一篇隨刊聲明2指出，不同種族人群HbA1c水平與平均血糖值的相關(guān)性存在差異，且HbA1c值不能反映低血糖、高血糖或血糖變異性。而通過對CGM數(shù)據(jù)的分析可以了解血糖變異性，此外，對于低血糖風(fēng)險高的患者，CGM可以通過提前預(yù)警有效減少嚴(yán)重低血糖的發(fā)生。

 

基于當(dāng)前證據(jù)及專家意見，《動態(tài)血糖監(jiān)測國際共識》從七個方面給出推薦，主要內(nèi)容如下：

 

一、HbA1c的局限性

在評估血糖控制和調(diào)整治療時，若實(shí)際HbA1c與根據(jù)實(shí)時CGM/間歇性CGM（rtCGM/iCGM）數(shù)據(jù)計(jì)算出的估算HbA1c（eA1c）值之間存在差異，則需將其他血糖監(jiān)測方法，如果糖胺、糖化白蛋白、自我血糖監(jiān)測（SMBG），尤其是CGM與HbA1c檢測結(jié)合使用。

 

二、應(yīng)用血糖監(jiān)測方法（SMBG和CGM）指導(dǎo)不同患者血糖管理和結(jié)果評估

對于所有1型糖尿病患者和接受胰島素強(qiáng)化治療血糖不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者，尤其是出現(xiàn)不明原因的低血糖患者，應(yīng)考慮CGM聯(lián)合HbA1c來評估血糖狀態(tài)和調(diào)整治療；

無論采用何種血糖監(jiān)測方法，均應(yīng)接受關(guān)于解釋和應(yīng)對血糖數(shù)據(jù)的培訓(xùn)。針對CGM的患者教育和培訓(xùn)，應(yīng)采用包含隨訪在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化方案，以提高依從性、促進(jìn)正確使用血糖數(shù)據(jù)及糖尿病治療方案。

 

三、CGM性能的最低要求

傳感器準(zhǔn)確性達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)的CGM系統(tǒng)，才可以獲得應(yīng)用。

 

四、臨床研究中低血糖的定義和評估方法

定義低血糖時，應(yīng)考慮多個參數(shù)：測量部位（動脈、靜脈、毛細(xì)血管、組織間液）、血糖最低測量值、事件持續(xù)時間和相關(guān)癥狀；

使用CGM評估低血糖時，應(yīng)考慮較低血糖范圍內(nèi)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

根據(jù)臨床評估，可將低血糖分為：

– 1級：低血糖警報(bào)，伴/不伴癥狀，血糖＜3.9-3.0 mmol/L；

– 2級：臨床顯著低血糖，伴/不伴癥狀，血糖＜3.0 mmol/L；

– 3級：嚴(yán)重低血糖，認(rèn)知受損，需要其他人支援，但無具體血糖值定義。

對于臨床研究中CGM的報(bào)告，低血糖值＜3.0 mmol/L比＜3.9-3.0 mmol/L更嚴(yán)重；

評估臨床護(hù)理中的低血糖時，需要考慮其他重要結(jié)局或患者報(bào)告的不良結(jié)局：

– 對后續(xù)低血糖的意識能力降低；

– 伴隨的心律失常、意識混亂、行為失常；

– 體重增加；

– 對低血糖的擔(dān)憂。

低血糖應(yīng)該通過以下方法量化：

– CGM值低于既定閾值（＜3.9 mmol/L或＜3.0 mmol/L）的比例或時間；

– 既定CGM報(bào)告時間段內(nèi)，低血糖事件的數(shù)量。

低血糖事件定義如下：

– CGM事件開始：讀數(shù)低于閾值至少15分鐘；

– CGM事件結(jié)束：讀數(shù) ≥ 3.9 mmol/L的時間達(dá)到15分鐘；

– 當(dāng)CGM水平＜3.0 mmol/L連續(xù)120分鐘或更長時間，考慮長期低血糖的第二次低血糖事件；

– 當(dāng)評估低血糖風(fēng)險時，應(yīng)評估低血糖指數(shù)（LBGI）。

 

五、血糖變異性的臨床評估

根據(jù)CGM數(shù)據(jù)評估血糖變異性時，還應(yīng)考慮影響血糖控制整體臨床表現(xiàn)的其他因素；

血糖變異性的主要指標(biāo)是變異系數(shù)（CV），臨床醫(yī)生熟悉的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）僅是次要指標(biāo)；

從CGM設(shè)備下載的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告，應(yīng)包括血糖變異性的推薦指標(biāo)。

 

六、血糖在“目標(biāo)范圍”的時間（TIR）

需要評估和報(bào)告血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)（目標(biāo)值、低血糖和高血糖）的時間百分比；

在臨床研究中，不同TIRs和血糖變異性結(jié)果均應(yīng)作為糖尿病控制的重要報(bào)告指標(biāo)。

 

七、CGM關(guān)鍵指標(biāo)的可視化、分析和報(bào)告

需應(yīng)使用14個關(guān)鍵參數(shù)來評估血糖控制和記錄（如圖中的1-14）；

用于可視化和報(bào)告14個關(guān)鍵CGM參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化軟件應(yīng)被視為分析和記錄的附加部分（如圖中的15）；

盡管嚴(yán)重低血糖（3級低血糖）和糖尿病酮癥酸中毒（3級高血糖）并非基于CGM數(shù)據(jù)確定，但也需報(bào)告和記錄；

為了研究的目的，所有測量值都應(yīng)有中位數(shù)和四分位間距；

對于特定人群（包括兒童、孕婦、腎功能不全者以及老年患者），需要進(jìn)一步研究以確定可接受和實(shí)現(xiàn)的低血糖發(fā)生持續(xù)時間以及發(fā)生比例。

 

電子動態(tài)血糖圖譜（AGP）報(bào)告

專家組的結(jié)論是，在臨床實(shí)踐中，對于大多數(shù)糖尿病患者而言，評估連續(xù)血糖數(shù)據(jù)的參數(shù)可作為HbA1c的補(bǔ)充，從而幫助患者改善血糖控制。
1.Danne T, Nimri R, Battelino T, et al. Diabetes Care 2017,40(12):1631-1640
2.Riddle MC, Gerstein HC, Cefalu WT. Diabetes Care 2017,40(12):1611-1613

SACN.DIA.17.12.9480 有效期至2019年12月